12:52 Daniel Enriquez de Guevara

Ranolazina mejora la calidad de vida de los diabéticos con angina

Por Megan y Brooks
NUEVA YORK (Reuters Health) - La Ranolazina mejoró la
calidad de vida de las personas con
diabetes tipo 2 que utilizaban el fármaco para tratar la angina
de pecho, según revela un análisis secundario del estudio
TERISA.
Los principales resultados del ensayo clínico, publicados en
Journal of the American College of Cardiology en el 2013,
demuestran que el uso de ranolazina redujo la frecuencia
de las complicaciones de la angina y el uso de nitroglicerina
sublingual versus placebo.
El estudio TERISA incluyó a 917 pacientes con diabetes tipo
2 y angina crónica estable tratados con uno o dos fármacos
contra esa cardiopatía coronaria; al azar, agregaron una
dosis de placebo o ranolazina durante ocho semanas.
En JAMA Internal Medicine, el equipo de la doctora Suzanne
V. Arnold, del Instituto de Cardiología del Centro de Estados
Unidos de St Luke, Ciudad de Kansas, Missouri, publica el
efecto de la ranolazina en pacientes con distintos estados de
salud y calidad de vida.
"Este análisis complementa el análisis previo (resultados
principales) porque demuestra que, además de reducir la angina
en los pacientes con diabetes y angina estable, la ranolazina
mejora la calidad de vida", dijo por e-mail.
"Una de las preguntas del estudio principal era la
importancia clínica de reducir la angina en los pacientes
tratados con ranolazina. Los resultados en la calidad de vida
demuestran que esta reducción de la angina va junto con una
mejor calidad de vida. Esto respalda la importancia clínica de
esa diferencia en el tratamiento de la angina", agregó Arnold.
Ambos grupos ingresaron al estudio con una "alta carga de
síntomas" y mejoraron en todas las determinaciones del estado de
salud a las ocho semanas. La ranolazina mejoró
significativamente la frecuencia de las complicaciones de la
angina versus placebo en el Cuestionario de Seattle sobre
Angina, como así también la satisfacción con el tratamiento y la
condición física, según reveló la escala conocida como SF-36.
Los beneficios fueron "consistentes" en cada subgrupo
previamente especificado (geografía, angina basal, cantidad de
medicamentos para tratar la angina, sexo y edad), según publica
el equipo.
"También pudimos demostrar que habría que tratar a 11
pacientes para que la angina de un paciente mejore
clínicamente. Hay que destacar que eso ocurrió versus el efecto
placebo, que en el estudio TERISA fue bastante potente (como
suele ocurrir en los ensayos clínicos de medicamentos para la
angina)", indicó Arnold.
"Pienso que la mejoría de la calidad de vida versus placebo
podría atribuirse a la ranolazina porque fue posterior al
control de la angina. La angina afecta significativamente la
calidad de vida de los pacientes y su control (si es
clínicamente significativo) debería mejorarla. Esto es lo que el
estudio le aporta al análisis principal", indicó la autora.
Una limitación del estudio TERISA es que el 99 por ciento de
los participantes es caucásico.
Además, los análisis de las interacciones habrían generado
un error de tipo II, según aclara el equipo.
Gilead, que comercializa la ranolazina (Ranexa) financió el
estudio TERISA. Varios coautores declararon tener lazos
comerciales con Gilead y otras empresas farmacéuticas.
FUENTE: JAMA
Internal Medicine, online 2 de junio del 2014.

0 comentarios :

Publicar un comentario